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溶出度快速阐发柱

公布工夫:2016-10-19        内容滥觞:月旭科技

仿制药一致性评价
2018年前,已纳入国家根本药物目录,临床常用的仿制药必需要完成一致性评价。已经由过程质量一致性评价的,不予再注册,记其药品核准证明文件。药品消费企业必需按《药品注册管理办法》要求,将其消费的仿制药取原研药停止全面比照研讨,作为申报再注册的根据。

仿制药一致性评价工作时间松!使命从头!难度年夜!

将来三年制药行业将怎样应对“收入启压+本上升”的阵痛期?

月旭推出仿制药一致性评价溶出度HPLC尝试快速阐发柱(以下简称溶出度快速阐发柱)为药诡计助力,快速停止溶出度HPLC尝试!

根据一个项目需求出样20000目标计较


通例柱
Boltimate色谱柱
节流
工夫
一针十分钟,一共需求3333小时,139个24小时
一针2.5分钟,一共需求833个小时,35个24小时
75%
试剂
流速通例任命1ml/min。需求试剂,200000ml
流速利用1ml/min,需求试剂50000ml
75%
用度
87840元
22100元
75%

备注:用度包罗--仪器折旧160元/24小时,职员人为400元/24小时,试剂200元/ 4L

为考证溶出度快速阐发柱的结果安然静稳定性,月旭疾速构造了告急攻关小组,拔取十种具代表性的仿制药停止溶出度快速检测HPLC尝试,以下是溶出度快速阐发柱正在这些检测中的表示。

溶出度快速阐发柱使用案例>>>

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